Cor Vasa 2015, 57(2):270-273
Jak studie IMPROVE-IT změnila preventivní kardiologii? Ezetimib snižuje kardiovaskulární riziko. A nejen to
- Centrum preventivní kardiologie, III. interní klinika, 1. lékařská fakulta Univerzity Karlovy a Všeobecná fakultní nemocnice, Praha
Studie IMPROVE-IT měla za cíl potvrdit nejen hypolipidemické účinky ezetimibu, ale především prokázat hypotézu, že další snižování LDL cholesterolu po terapii statiny vede k dalšímu snížení kardiovaskulárního (KV) rizika.
Tato megastudie, do které bylo zařazeno více než 18 tisíc nemocných s anamnézou akutního koronárního syndromu, prokázala, že kombinační léčba ezetimibu se simvastatinem vede ve srovnání s monoterapií statinem k dalšímu prohloubení poklesu LDL cholesterolu, a to až k hodnotám 1,3 mmol/l. Tento pozitivní, ale "pouze" biochemický účinek byl provázen statisticky významným poklesem primárního sledovaného ukazatele (složeného z řady KV parametrů) na hladině významnosti p = 0,016. Primární sledovaný ukazatel sestával z KV úmrtí, infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, revaskularizace a cévní mozkové příhody.
Léčba kombinací ezetimibu se simvastatinem byla bezpečná a dobře tolerována.
Navíc k prokázání pozitivních dat pro ezetimib přinesla studie IMPROVE-IT zásadní podporu pro LDL-hypotézu rozvoje aterosklerózy. Potvrdila rovněž tvrzení, že pro LDL cholesterol platí: "Čím níže, tím lépe." Díky této studii nyní máme pozitivní data až do hodnot LDL cholesterolu 1,3 mmol/l.
Keywords: Cílová hodnota; Ezetimib; IMPROVE-IT; Inegy; Kardiovaskulární riziko; LDL cholesterol; Simvastatin
Published: April 1, 2015 Show citation
References
- J.G. Jimenez, J.B. Rosen, V. Pirags, et al., The efficacy and safety of ezetimibe/simvastatin combination compared with intensified lipid-lowering treatment strategies in diabetic subjects with and without metabolic syndrom, Diabetes, Metabolism and Obesity 15 (2013) 513-522.
Go to original source...
Go to PubMed...
- SHARP Collaborative Group, Study of Heart and Renal Protection (SHARP): randomized trial to assess the effects of lowering low-density lipoprotein cholesterol among 9,438 patients with chronic kidney disease, American Heart Journal 160 (2010) 785-794.
Go to original source...
Go to PubMed...
- A.B. Rossebo, T.R. Pedersen, K. Boman, et al., for the SEAS Investigators, Intensive lipid lowering with simvastatin and ezetimibe in aortic stenosis, New England Journal of Medicine 359 (2008) 1343-1356.
Go to original source...
Go to PubMed...
- R.M. Califf, Y. Lokhnygina, P.C. Cannon, et al., An update on the Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT) design, American Heart Journal 159 (2010) 705-709.
Go to original source...
Go to PubMed...
- Z. Reiner, A. Catapano, G. De Backer, et al., ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: The Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS), European Heart Journal 32 (2011) 1769-1818.
- C. Baigent, L. Blackwell, J. Emberson, et al., Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a meta-analysis of data from 170,000 participants in 26 randomised trials, Lancet 376 (2010) 1670-1681.
Go to original source...
- B. Mihaylova, J. Emberson, L. Blackwell, et al., The effects of lowering LDL cholesterol with statin therapy in people at low risk of vascular disease: meta-analysis of individual data from 27 randomised trials, Lancet 380 (2012) 581-590.
Go to original source...
- F. Taylor, M.D. Huffman, A.F. Macedo, et al., Statins for the primary prevention of cardiovascular disease, Cochrane Database of Systemic Reviews 1 (2013) CD004816.
Go to original source...
Go to PubMed...
- M. Jun, C. Foote, J. Lv, et al., Effects of fibrates on cardiovascular outcomes: a systematic review and meta-analysis, Lancet 375 (2010) 1875-1884.
Go to original source...
Go to PubMed...
- H. Borberg, The lower the better: target values after LDL-apheresis and semi-selective LDL-elimination therapies, Transfusion Apheresis Science 48 (2013) 203-206.
Go to original source...
Go to PubMed...
- A. Sahebkar, G.F. Watts, New LDL-cholesterol lowering therapies: pharmacology, clinical trials, and relevance to acute coronary syndromes, Clinical Therapeutics 35 (2013) 1082-1098.
Go to original source...
Go to PubMed...
- E.A. Stein, S. Mellis, G.D. Yancopoulos, et al., Effect of monoclonal antibody to PCSK9 on plasma LDL cholesterol, New England Journal of Medicine 366 (2012) 1108-1118.
Go to original source...
Go to PubMed...
- N. Sattar, M.R. Taskinen, Statins are diabetogenic-myth or reality?, Atherosclerosis. Supplements 13 (2012) 1-10.
Go to original source...
Go to PubMed...
- A.A. Carter, T. Gomes, X. Camacho, et al., Risk of incident diabetes among patients treated with statins: population based study, British Medical Journal 346 (2013) f2610.
Go to original source...
Go to PubMed...