Cor Vasa 2023, 65(3):447-453 | DOI: 10.33678/cor.2022.104

Implantace bezesvodového stimulátoru (LP) Micra - zkušenosti jednoho centra

Jan Bočeka, Markéta Segeťováa, Jan Beneša, Hanka Wünschováa, Kamil Sedláčekb, Věra Lánskác, Josef Kautzner
a Klinika kardiologie, Institut klinické a experimentální medicíny, Praha
b I. interní kardioangiologická klinika, Lékařská fakulta Univerzity Karlovy a Fakultní nemocnice Hradec Králové, Hradec Králové
c Oddělení datových analýz, statistik a umělé inteligence, Institut klinické a experimentální medicíny, Praha

Úvod: Po celou historii kardiostimulace je řešen problém nejslabšího článku stimulační soustavy - elektrických svodů (pozn. v češtině se nesprávně nazývá svod elektrodou, přitom elektroda je pouze na samém konci vodiče, který spojuje implantovaný přístroj s myokardem). Stimulační svody měly historicky problémy s izolací nebo zevním potahem, dalším problémem je možnost nalomení nebo zlomení spirály svodu.1,2 Nezanedbatelným problémem jsou i infekce stimulačních systémů.3,4 Ve snaze odstranit tyto problémy byl rozpracován koncept tzv. leadless nebo bezesvodové stimulace srdce, kdy je miniaturní kardiostimulátor implantován přímo do dutiny pravé komory a fixační mechanismus zajištuje kontakt elektrody s myokardem a zabezpečuje stabilitu.5,6 Ze dvou systémů, které byly testovány a uvedeny na trh, se zatím v klinické praxi rutinně používá pouze systém Micra (Medtronic, Inc.). Implantace se provádí přes femorální žílu dlouhým, řiditelným zavaděčem.

Cíl: Zhodnotit výsledky implantací LP Micra (Medtronic, Inc.) v IKEM mezi 30. 3. 2017 a 12. 11. 2021.

Soubor a metodika: Soubor tvoří 60 pacientů, kterým byl implantován LP (průměrný věk v době implantace 73,7 roku, směrodatná odchylka [SD] ± 9,9 roku; ženy tvořily 33,3 %). Byly hodnoceny implantační parametry, jako jsou implantační a skiaskopický čas, dávka rtg záření a výskyt komplikací. Dále byly sledovány stimulační parametry při implantaci, za měsíc a rok po implantaci. Data implantačního výkonu byla analyzována Spearmanovým testem a bivariační analýzou. Stimulační parametry jsme analyzovali Friedmanovým testem.

Výsledky: Doba implantačního výkonu se ve sledovaném období nezměnila (průměr 63,5 min, SD ± 27,5 min; ρ = -0,0575, p = 0,6624). Významný pokles jsme ale zaznamenali ve skiaskopickém čase (průměr 4,1 min, SD ± 3,6 min; ρ = -0,4817, p < 0,0001) a v dávce rtg záření (průměr 1 396,8 µGy/m2, SD ± 3 248,6 µGy/m2; ρ = -0,6454, p < 0,0001). U posledních 40 pacientů byla v 37 případech implantace přístroje úspěšná ihned napoprvé a u tří pacientů vyžadovala pouze jedno přemístění. Stimulační parametry (impedance, senzing a stimulační práh) zůstaly v příznivých hodnotách po měsíci i po roce od implantace LP Micra. Celkem byly zaznamenány tři závažné komplikace výkonu (5 %), a to všechny v průběhu prvních 20 výkonů. U posledních 40 implantací jsme nezaznamenali žádnou vážnou komplikaci. Do jednoho roku od implantace LP Micra zemřelo 13 (21,7 %) pacientů. Příčinná souvislost úmrtí s implantací LP Micra nebyla prokázána ani v jednom případě.

Závěr: Implantace bezesvodového stimulátoru Micra je bezpečná. Doba výkonu se s přibývajícími zkušenostmi významně nezkrátila, ale klesl skiaskopický čas i dávka rtg záření. Stimulační parametry zůstávají příznivé i rok po implantaci. Úmrtnost do roka od implantace je poměrně vysoká, ale nesouvisí s implantační procedurou. © 2023, ČKS.

Klíčová slova: Bezesvodový kardiostimulátor, Kardiostimulátor, Micra

Vloženo: 28. červenec 2022; Revidováno: 22. září 2022; Přijato: 27. září 2022; Zveřejněno: 20. červen 2023  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Boček J, Segeťová M, Beneš J, Wünschová H, Sedláček K, Lánská V, Kautzner J. Implantace bezesvodového stimulátoru (LP) Micra - zkušenosti jednoho centra. Cor Vasa. 2023;65(3):447-453. doi: 10.33678/cor.2022.104.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Udo EO, Zuithoff NP, van Hemel NM, et al. Incidence and predictors of short- and long-term complications in pacemaker therapy: the FOLLOWPACE study. Heart Rhythm 2012;9:728-735. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  2. Kirkfeldt RE, Johansen JB, Nohr EA, et al. Complications after cardiac implantable electronic device implantations: an analysis of a complete, nationwide cohort in Denmark. Eur Heart J 2014;35:1186-1194. Přejít k původnímu zdroji...
  3. Johansen BJ, Jørgensen OD, Møller M, et al. Infection after pacemaker implantation: infection rates and risk factors associated with infection in a population-based cohort study of 46299 consecutive patients. Eur Heart J 2011;32:991-998. Přejít k původnímu zdroji...
  4. Uslan DZ, Sohail MR, St. Sauver JL, et al. Permanent Pacemaker and Implantable Cardioverter Defibrillator Infection: A Population-Based Study. Arch Intern Med 2007;167:669-675. Přejít k původnímu zdroji...
  5. Reddy VY, Exner DV, Cantillon DJ, et al.; LEADLESS II Study Investigators. Percutaneous implantation of an entirely intracardiac leadless pacemaker. N Eng J Med 2015;373:1125-1135. Přejít k původnímu zdroji...
  6. Reynolds D, Duray GZ, Omar R, et al.; Micra Transcatheter Pacing Study Group. A leadless intracardiac transcatheter pacing system. N Engl J Med 2016;374:533-541. Přejít k původnímu zdroji...
  7. Glikson M, Nielsen JC, Kronborg MB, et al. 2021 ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy. Eur Heart J 2021;42:3427-3520. Přejít k původnímu zdroji...
  8. Roberts PR, Clementy N, Al Samadi F, et al. A leadless pacemaker in the real-world setting: the Micra TranscatheterPacing System Post-Approval Registry. Heart Rhythm 2017;14:1375-1379. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. El-Chami MF, Al-Samadi F, Clementy N, et al. Updated performance of the Micra transcatheter pacemaker in the real--world setting: a comparison to the investigational study and a transvenous historical control. Heart Rhythm 2018;15:1800-1807. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  10. Kumar V, Agarwal R, Singh Yadav M, et al. Implantation of the Micra transcatheter pacing system: A single center North India experience. Indian Pacing Electrophysiol J 2021;21:19-24. Přejít k původnímu zdroji...
  11. Grabowski M, Michalak M, Gawałko M, et al. Implantation of the Micra transcatheter pacing system: Single Polish center experience with the real costs of hospitalization analysis. Cardiol J 2020;27:47-53. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. Haeberlin A, Kozhuharov N, Knecht S, et al. Leadless pacemaker implantation quality: importance of the operator's experience. EP Europace 2020;22:939-946. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

Tento článek je publikován v režimu tzv. otevřeného přístupu k vědeckým informacím (Open Access), který je distribuován pod licencí Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License (CC BY-NC 4.0), která umožňuje nekomerční distribuci, reprodukci a změny, pokud je původní dílo řádně ocitováno. Není povolena distribuce, reprodukce nebo změna, která není v souladu s podmínkami této licence.





Cor et Vasa

Vstupujete na stránky určené zdravotnickým odborníkům, a nikoli laické veřejnosti. Stránky mohou obsahovat také informace, které jsou určeny pouze osobám oprávněným předepisovat a vydávat humánní léčivé přípravky.

Potvrzuji proto, že jsem zdravotnickým odborníkem ve smyslu zákona č. 40/1995 Sb. ve znění pozdějších předpisů a že jsem se seznámil(a) s definicí zdravotnického odborníka.