Cor Vasa 2014, 56(3):e235-e239 | DOI: 10.1016/j.crvasa.2014.04.004

Katetrová renální denervace versus intenzifikovaná medikamentózní léčba u pacientů s rezistentní hypertenzí: design multicentrické randomizované studie PRAGUE-15

Petr Toušek^a,*, Jiří Widimský jr.^b, Ján Rosa^a,b, Karol Čurila^a, Marian Branny^c, Igor Nykl^c, Miloš Táborský^d, Jan Václavík^d, Petr Widimský^a

^a III. interní-kardiologická klinika, Kardiocentrum 3. lékařské fakulty Univerzity Karlovy a Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Praha, Česká republika

^b III. interní klinika, 1. lékařská fakulta Univerzity Karlovy a Všeobecná fakultní nemocnice, Praha, Česká republika

^c Kardiocentrum, Nemocnice Podlesí, Třinec, Česká republika

^d I. interní-kardiologická klinika, Lékařská fakulta Univerzity Palackého a Fakultní nemocnice Olomouc, Olomouc, Česká republika

Katetrová renální denervace (RDN) byla považována za nadějnou metodu pro léčbu rezistentní hypertenze a počet výkonů se celosvětově stále navyšoval. Doposud byly publikovány s rozdílnými výsledky pouze dvě randomizované studie, které hodnotí efekt této intervence oproti medikamentózní léčbě. Proto jsou nutné další pečlivě designované srovnávací studie. Studie PRAGUE-15 byla navržena jako otevřená prospektivní randomizovaná multicentrická studie srovnávající účinek RDN s intenzifikovanou medikamentózní léčbou u pacientů s rezistentní hypertenzí. Pacienti randomizovaní do medikamentózní větve budou užívat v léčbě spironolacton, pokud k tomu nebudou žádné kontraindikace. Primární cílový ukazatel studie byl stanoven jako změna hodnot systolického a diastolického tlaku během 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM) mezi vstupní hodnotou a šestiměsíční kontrolou. V tomto článku popisujeme design a metodiku studie. Zásadní pro tuto studii je hodnocení změn krevního tlaku pomocí ABPM, nezávislé hodnocení a užívání spironolactonu v medikamentózní léčbě.

Klíčová slova: Adherence k léčbě; Ambulantní monitorování krevního tlaku; Katetrová renální denervace; Rezistentní hypertenze; Spironolacton

Vloženo: 16. březen 2014; Revidováno: 23. duben 2014; Přijato: 27. duben 2014; Zveřejněno: 1. červen 2014  Zobrazit citaci