Rozšíření indikace pro použití betablokátorů: studie SENIOR

Cor Vasa 2005, 46(5)

Rozšíření indikace pro použití betablokátorů: studie SENIOR

Lenka Špinarová: I. interní-kardioangiologická klinika, Fakultní nemocnice u sv. Anny a Lékařská fakulta Masarykovy univerzity, Brno, Česká republika

Studie SENIOR (Study of the Effects of Nebivolol Intervention on Outcomes and Rehospitalisation in Seniors with Heart Failure) měla za cíl zhodnotit účinek nebivololu na morbiditu a mortalitu starších pacientů s chronickým srdečním selháním, bez ohledu na ejekční frakci.
Vstupním kritériem byl věk nad 70 let a srdeční selhání, definované jako hospitalizace pro městnavé srdeční selhání v posledních 12 měsících, nebo ejekční frakce levé komory nižší než 35 % při hodnocení v posledních 6 měsících.
Primárním cílem byl kombinovaný parametr celkové mortality nebo kardiovaskulární hospitalizace. Sekundárním cílem byla celková mortalita, kombinace celkové mortality a hospitalizace z jakékoliv příčiny, celková hospitalizace, kardiovaskulární hospitalizace, kombinovaný parametr kardiovaskulární mortalita nebo hospitalizace z kardiovaskulární příčiny, funkční kapacita NYHA a 6minutový "walk test".Celkem bylo zařazeno 2 135 pacientů z 11 zemí.

Primární cíl:
Kombinace úmrtí nebo hospitalizace z kardiovaskulárních příčin byl ve skupině s nebivololem 31,1 % vs. 35,3 % u placeba (p < 0,039). Snížení absolutního rizika je 4,2%, což představuje léčbu 24 pacientů po dobu 21 měsíců k zabránění jedné události.

Výsledky primárního cíle:
Úmrtí nebo hospitalizace z kardiovaskulárních příčin byly prokázané i v jednotlivých podskupinách - pohlaví, věk, ejekční frakce, diabetes mellitus nebo předchozí infarkt myokardu. Celková mortalita se ve skupině nebivololu a placeba nelišila: 15,8 vs. 18,1 %, p < 0,21.
Význam studie SENIOR rozšiřuje podání betablokátorů i na populaci pacientů starší 70 let a je první velkou randomizovanou prospektivní studií, která přináší pozitivní výsledky s podáváním betablokátoru u pacientů s diastolickou dysfunkcí.