Metaanalýza studií PRAGUE 1 a 2

Cor Vasa 2003, 44(3):150-155

Metaanalýza studií PRAGUE 1 a 2

Petr Widimský^1,*, Ladislav Groch², František Bednář¹, David Voráč¹, Michael Želízko³, Michael Aschermann⁴, Marian Branny⁵, Josef Šťásek⁶, Pavel Formánek⁷, Tomáš Buděšínský¹: ¹ Kardiocentrum, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Praha; ² I. interní klinika, Oddělení invazivní a intervenční kardiologie, Fakultní nemocnice u sv. Anny, Brno; ³ Klinika kardiologie, Institut klinické a experimentální medicíny; ⁴ II. interní klinika, Všeobecná fakultní nemocnice, Praha; ⁵ Kardiocentrum, Nemocnice Třinec-Podlesí; ⁶ Kardiocentrum, Fakultní nemocnice, Hradec Králové; ⁷ Kardiologická klinika, Nemocnice Na Homolce, Praha, Česká republika, a 50 dalších nemocnic v České republice

Kontext:
Ukázalo se, že primární koronární intervence (PKI) je nejúčinnější reperfuzní strategií při léčbě akutního infarktu myokardu. Tato metaanalýza je souhrnem hlavních údajů ze dvou národních multicentrických randomizovaných studií.

Metody:
Ve studiích "PRAGUE-1" a "PRAGUE-2" bylo randomizováno 1 150 pacientů s akutním myokardem infarktu s elevací ST segmentu, kteří se dostavili do < 12 hodin do nejbližší místní nemocnice bez katetrizačního sálu, kde byla buď provedena trombolýza (skupina TL, n = 520), nebo byli okamžitě odvezeni k provedení primární perkutánní koronární intervence (skupina PKI, n = 530), nebo byli zařazeni do skupiny kombinované strategie - trombolýza během převozu (n = 100, nezařazeni do této metaanalýzy). Primárním hodnoceným parametrem v této metaanalýze byla mortalita do 30 dnů. Sekundárními hodnocenými parametry byla smrt: /reinfarkt/ cévní mozková příhoda do 30 dnů (kombinovaný hodnocený parametr) a mortalita do 30 dnů v souvislosti s dobou zahájení léčby od nástup symptomů (bolest - randomizace). Maximální vzdálenost pro převoz byla 120 km.

Výsledky:
Během převozu došlo k sedmi komplikacím (dvě úmrtí a 5 epizod fibrilace komor). Mortalita do 30 dnů byla 10,8 % ve skupině TL a 6,8 % ve skupině PKI (p < 0,04, analýza podle úmyslu léčit). U pacientů randomizovaných > 3 hodin od nástupu symptomů dosáhla mortalita ve skupině TL 16,5 % ve srovnání s 5,4 % ve skupině PKI (p < 0,002). U pacientů, u nichž byla randomizace provedena do < 3 hodin od nástupu symptomů se neprojevil žádný rozdíl v mortalitě, až již byli léčeni TL (8 %) nebo převáženi k PKI (7,6 %). Kombinovaný hodnocený parametr se vyskytl u 16,7 % pacientů skupiny TL a u 8,3 % pacientů skupiny PKI (p < 0,0001).

Závěry:
Převoz na větší vzdálenost z místní nemocnice do zařízení terciární péče k provedení PKI v akutní fázi IM je bezpečný. Tato strategie u pacientů, kteří se dostaví > 3 hodin po nástupu symptomů výrazně snižuje mortalitu a u všech pacientů výrazně snižuje riziko dosažení kombinovaného hodnoceného parametru.