Cor Vasa 2001, 42(9):436-442

TRIKET I a II (TRImetazidin v Kombinaci s Existující Terapií). Výsledky české a slovenské multicentrické studie u 320 nemocných se stabilní námahovou anginou pectoris

Jaromír Hradec^1,*, Slavomíra Filipová²

¹ III. interní klinika Všeobecné fakultní nemocnice a 1. lékařské fakulty Univerzity Karlovy, Praha, Česká republika

² Kardiologická klinika, Slovenská postgraduálna akadémia medicíny, Slovenský ústav srdcových a cievnych chorôb, Bratislava, Slovenská republika

Cíl studie:
Tato otevřená multicentrická studie měla dvě části - pilotní TRIKET I a rozsáhlejší TRIKET II. Obě měly stejné uspořádání a hodnotily antianginózní účinnost a snášenlivost trimetazidinu v kombinaci se současnou konvenční antianginózní monoterapií u nemocných se stabilní námahovou anginou pectoris.


Soubor nemocných a metodika:
Obou částí studie se zúčastnilo celkem 320 nemocných se stabilní námahovou anginou pectoris, kteří byli léčeni jedním konvenčním antianginózním lékem a měli pozitivní zátěžové EKG. Trimetazidin jim byl podáván k dosavadní antianginózní monoterapii po dobu 12 týdnů v dávce 3× 20 mg per os. Na konci 12týdenního léčebného období bylo provedeno další zátěžové EKG vyšetření a byl vyhodnocen klinický stav nemocných.

Výsledky:
V průběhu 12 týdnů podávání trimetazidinu se nezměnily klidové hodnoty krevního tlaku, srdeční frekvence ani dvojproduktu. Stejně tak trimetazidin neovlivnil ani jejich změny navozené zátěží. Tolerance zátěže se po 12 týdnech podávání trimetazidinu významně zvýšila: průměrná doba zátěže se prodloužila o 61 s (11,7 %) z 520 ± 138 na 581 ± 158 s (p < 0,001); průměrná celková vykonaná práce se zvýšila o 6 936 Ws (21,4 %) z 32 366 ± 14 906 na 39 302 ± 19 715 Ws (p < 0,001); průměrný čas do nástupu anginózní bolesti při zátěži se prodloužil z 438 ± 121 na 674 ± 136 s (p < 0,001), tj. o 53,9 %; průměrný čas do objevení se depresí úseků ST o ł 1 mm se prodloužil z 408 ± 119 na 557 ± 150 s (p < 0,001), tj. o 36,6 %. Počet anginózních záchvatů se po trimetazidinu snížil v průměru z 4,0 ± 4,1 na 1,6 ± 2,3 za týden (p < 0,001) a spotřeba nitroglycerinu poklesla v průměru z 2,9 ± 3,5 na 1,2 ± 2,1 jednotek za týden. Trimetazidin byl nemocnými velmi dobře tolerován. Nežádoucí účinky se objevily u 25 nemocných (6,8 %), ale pouze u 4 z nich (1,1 %) vedly k přerušení léčby - u tří pro dyspeptické obtíže a u jednoho pro bolesti hlavy a palpitace.

Závěr:
V této studii prokázal trimetazidin přidaný k existující monoterapii konvenčními antianginózními léky u nemocných se stabilní anginou pectoris dobré antianginózní a antiischemické účinky. Trimetazidin neovlivnil ani klidové hodnoty krevního tlaku, srdeční frekvence a dvojproduktu, ani jejich zátěží vyvolané změny. Snášenlivost trimetazidinu byla velmi dobrá.

Keywords: Angina pectoris; Antianginózní léčba; Klinická studie TRIKET; Trimetazidin

Published: September 1, 2001  Show citation